進口醫(yī)療器械總代理合同
進口醫(yī)療器械總代理合同篇1
進口醫(yī)療器械委托申報合同書
合同編號:京典y 號
甲方:有限公司(以下簡稱甲方)
乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方) 經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議:
-、委托條款:
1、甲方委托乙方下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務 ?! ?/p>
2、甲方負責按"醫(yī)療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)?! ?、乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務對甲方資料保密?! ?/p>
4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。
5、乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應付款項后,應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款:
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務費---萬元;檢測技術(shù)服務費用---萬元,標準技術(shù)服務費---萬元?! ?/p>
2、在合同簽訂5日內(nèi),甲方應該支付乙方80%的--服務費;當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方15%的--服務費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的--服務費。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為---200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔相應責任。
三、附加的支付條款(國家收費):
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品--管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的--費---3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中?! ?/p>
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品--管理局指定的檢測中心收取,甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式--。
3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。
四、注冊失敗和不可抗力:
1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(--費20%)后,將已收取的注冊--費退還甲方?!?/p>
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換--(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的--費。
3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的--費。
五、一般條款:
1、本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議?! ?/p>
2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民--進行解決?! ?/p>
3、本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力?! ?/p>
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。
甲方單位蓋章:
乙方單位蓋章:
甲方--人簽章:
乙方--人簽章:
年月日 年月日
進口醫(yī)療器械總代理合同篇2
合同編號:京典y 號
甲方:有限公司(以下簡稱甲方)
乙方:____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡稱乙方)
經(jīng)友好協(xié)商,甲乙雙方就提供進口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務一事達成以下協(xié)議:
-、委托條款:
1、甲方委托乙方--下列進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務
。
2、甲方負責按"醫(yī)療器械注冊管理辦法"提供注冊資料并附有中文譯本。甲方承諾對所提供證明文件的真實性、有效性及合法性負完全的法律責任(具體要求見醫(yī)療器械注冊管理辦法)。
3、乙方負責資料文件送審,并協(xié)助甲方對文件資料(包括產(chǎn)品標準)進行整理,并保證在資料文件完整的情況下,自國家食品藥品--管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起,在其規(guī)定的工作日取得注冊證,乙方有義務對甲方資料保密。
4、關(guān)于注冊時間計劃見合同附件。
5、乙方取得注冊證書,在確定收到甲方全部應付款項后,應將注冊證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。
二、支付條款:
1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品注冊技術(shù)服務費---萬元;檢測技術(shù)服務費用---萬元,標準技術(shù)服務費---萬元。
2、在合同簽訂5日內(nèi),甲方應該支付乙方80%的--服務費;當乙方拿到上述產(chǎn)品sfda的受理通知書后,甲方支付乙方15%的--服務費;當乙方取得上述產(chǎn)品的注冊證后,甲方支付乙方5%的--服務費。
3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,所有上報至sfda的注冊資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對翻譯質(zhì)量負責。如果甲方委托乙方進行資料翻譯。乙方收取的翻譯費用為---200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合sfda關(guān)于注冊的要求,并承擔相應責任。
三、附加的支付條款(國家收費):
1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》,國家食品藥品--管理局醫(yī)療器械司對每個注冊證收取的--費---3000元。甲方按照乙方書面通知,按時將款打入乙方指定的賬戶中。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》注冊產(chǎn)品需要檢測的,甲方應負責樣機自發(fā)貨地點與乙方檢測中心的來往運輸,并承擔自己相應的樣機運輸和質(zhì)量檢測費用。質(zhì)量檢測費用由國家食品藥品--管理局指定的檢測中心收取,甲方應在樣機運送至sfda指定的檢測中心5日內(nèi)支付檢測中心質(zhì)量檢測費,由檢測中心出具正式--。
3、在產(chǎn)品sfda檢測過程中,如因甲方做出產(chǎn)品型號增加等重大調(diào)整而造成注冊時間的延長,責任由甲方承擔,所發(fā)生的額外費用由甲方承擔。
四、注冊失敗和不可抗力:
1、如確因無法抗拒原因(如國家注冊法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊證,乙方在扣除基本費用(--費20%)后,將已收取的注冊--費退還甲方。
2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測不合格等單方面原因造成注冊失敗或甲方中途提出更換--(或停止委托項目),乙方有權(quán)不退還已收取的--費。
3、如因乙方在整理注冊資料、申報過程中的錯誤等單方面原因造成注冊失敗,則需退還已收取的--費。
五、一般條款:
1、本協(xié)議不完備之處,甲乙雙方可協(xié)商簽署補充協(xié)議。
2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭議應協(xié)商解決,無法協(xié)商解決的可提交人民--進行解決。
3、本協(xié)議一式肆份,雙方各持貳份,具有同等法律效力。
4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效?! ?/p>
甲方單位蓋章: 乙方單位蓋章:
甲方--人簽章: 乙方--人簽章:
年月日 年月日
進口醫(yī)療器械總代理合同篇3
委托方(以下簡稱-方):__________________
受托方(以下簡稱乙方):__________________
-乙雙方就乙方代理-方在-國家食品-品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議,以共同遵守:
一、-方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在-國家食品-品監(jiān)督管理局注冊。
生產(chǎn)廠家:___________________________;
產(chǎn)品名稱:___________________________;
規(guī)格型號:___________________________。
二、-方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及-監(jiān)局所要求的文件)。-方對其所提供文件資料的真實-、有效-及合法-負責。乙方不對前述的文件資料負審。-方的文件資料不符合三-或-方有誤導或遺漏,導致-方的注冊被駁回或延誤,概由-方自行承擔。
三、乙方代理-方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務對-方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊-的,乙方應當向-方作出書面說明或及時提供-監(jiān)局的不予注冊的文件。
四、-方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。
五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若-方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,-方中止合同的,乙方所收代理費不予退還。
七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和-方付清代理費之日起生效。
-方(蓋章):_________
代表人(簽字):_______
_________年____月____日
簽訂地點:_____________
乙方(蓋章):_________
代表人(簽字):_______
_________年____月____日
簽訂地點:_____________
進口醫(yī)療器械總代理合同篇4
委托方(以下簡稱-方):__________________
受托方(以下簡稱乙方):__________________
-乙雙方就乙方代理-方在-國家食品-品監(jiān)督管理局注冊醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達成以下協(xié)議,以共同遵守:
一、-方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在-國家食品-品監(jiān)督管理局注冊。
生產(chǎn)廠家:___________________________;
產(chǎn)品名稱:___________________________;
規(guī)格型號:___________________________。
二、-方負責按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料,(文件資料包括附件一及-監(jiān)局所要求的文件)。-方對其所提供文件資料的真實-、有效-及合法-負責。乙方不對前述的文件資料負審。-方的文件資料不符合三-或-方有誤導或遺漏,導致-方的注冊被駁回或延誤,概由-方自行承擔。
三、乙方代理-方申辦上述進口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊事宜,乙方有義務對-方資料保密。對于未能取得產(chǎn)品注冊-的,乙方應當向-方作出書面說明或及時提供-監(jiān)局的不予注冊的文件。
四、-方應在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費用清單向乙方支付全部代理費用。費用清單詳見附件二。
五、若因乙方過錯不能按時完成產(chǎn)品注冊,則每超時一個月(按工作日算)退還代理費用的30%,直到退完全部代理費止;若-方因自身因素導致其產(chǎn)品注冊不予批準的(包括但不限于提供材料不真實或有違法違章行為等),其代理費用不予退還,雙方的代理關(guān)系至注冊當局發(fā)文不予注冊之日起解除;若因不可抗力或國家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊不能按時完成,任何一方均可解除合同,乙方退還除已產(chǎn)生費用外的剩余代理費用。
六、除雙方另有約定外,任何一方不得中止合同,-方中止合同的,乙方所收代理費不予退還。
七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭議,均提請當?shù)刂俨梦瘑T會按照該會仲裁規(guī)則進行仲裁。仲裁裁決是終局的,對雙方均有約束力。
八、本合同自雙方簽字蓋章和-方付清代理費之日起生效。
進口醫(yī)療器械總代理合同篇5
-?方:??
??
乙方:??
??
為貫徹?落?<醫(yī)?療器?械管?理條??例>、<?產(chǎn)品?質(zhì)?法>?以及?國家?有?關(guān)規(guī)定?,保?-醫(yī)?療器?械、??植入-耗?材質(zhì)?,?確保?-?群眾?就醫(yī)?安?,?按照平?等、?互利??的原則,?經(jīng)雙?方友?好協(xié)?商,?訂立?本合?同,?以資?信
第一??條:?
?器械?、耗?材的?名稱?、規(guī)?格、?數(shù)量?與效?期要?求?
乙方?供應?的器?械、?耗材?的名?稱、?規(guī)格?、數(shù)?量必?須與?-方?的要??求相?一致。器?械、?耗材?的最?終選?擇及?使用?由-?方?jīng)Q?定。?乙方?供應?的醫(yī)?用器??械、耗材?的有?效期?應在?失效?期前?一年?以上?。?
第二?條:??
?器械?、耗?材的?
1。?乙方?須按?照<?醫(yī)療?器械?管理?條例?>等?標準?要求?,提?供符?合國??家、省、??市食品-?品監(jiān)?督管?理局?要求?的公?司
?<企?業(yè)?人營?業(yè)執(zhí)?照>??、<醫(yī)療??器械生產(chǎn)?營?許可?->?、<?產(chǎn)?品注冊?->?、<?產(chǎn)品?合格?->?、質(zhì)?保?-書?、一?次-?使用?
乙方提?供的?各種?-件?必須?整?、真?實、?有效?。合?同期?內(nèi)乙?
3。?進?產(chǎn)品?需提?供蓋?有供?貨企?業(yè)質(zhì)?量檢?驗機?構(gòu)或?質(zhì)量?管理?機構(gòu)?原?-的?<中?華
第三條??:
??器械、?耗材?產(chǎn)品?的質(zhì)?量要??
1。?乙方?向-?方承?諾其?所供?應的?器械?、耗?材?質(zhì)量?完全?符合?國家?食?品-品?監(jiān)督?管理?局規(guī)?定的?標準??,
?堅決?杜絕??-照不?全、?假冒?、偽?劣、?過期?、近?效、??失效、淘?汰?或不合?格?產(chǎn)品??出售給??
乙方供?應?器械?、耗?材進?入醫(yī)?院后?,應?接受?國家?、省?、市?有關(guān)?行?業(yè)主管?部門?的抽?查或?檢驗?。在?抽查?或檢??
3。?乙供?應的??產(chǎn)品包裝?必須?符合?國家?有關(guān)?規(guī)定?和產(chǎn)?品運??輸要求,??到達-方?的器?械、?耗材?、包?裝缺??失或破
4。??因乙方?供應?的器?械、?材?的-??照、質(zhì)量?等瑕?疵而?引發(fā)?的醫(yī)?事??故或糾紛?給
第四?條:??
?供貨?期限??
1。?乙方接?到-?方總?務設(shè)?備科?的采?購計?劃后??,須在-?方?定的?時間??內(nèi),按計?劃送?貨到?-方?。做?到貨?、票?、<?格?->?、該?批次?品?的檢??驗報告同?行。?乙方?應配?合-?方管?理人?員核?對實?物與??采購計劃?相符?,實??物與-?相符?,有?問題?的及?時調(diào)?整或?換
對急??救用器械?、耗?材,?乙方?必須?立即?供貨?,不?得拖?延。??
3。?器械、?耗材?運送?費用?由乙?方負?責,?運輸?途中?的破?損,?由乙?方負??責。?
第五條?:?
??價格與?結(jié)算?方式??
1。?乙方承?遵?守國?家和?四川?省相??關(guān)物價政?策并??嚴格執(zhí)行?與-???行價格競?爭-?談判?的結(jié)?果,?乙方?承諾?給-?方的?供貨?價格?不高?同?地區(qū)?、同?級醫(yī)?院價?格,?高出?部份?-方?有權(quán)?拒付??;由于?方提?-?品價?格有?誤?而造成?的后?果全?部由?乙方?負責?;?由?于國家物?價政?調(diào)?整而?造成?的損?失由??乙方
-方?驗收?產(chǎn)品?后,??應及時通?知臨?床科?室領(lǐng)?用,?避免?造成?過期?、失??效、積壓?現(xiàn)象?發(fā)生?。?
?3。?-方在?乙方?所供?產(chǎn)品?使用?后?180?天內(nèi)?付款?。?
第六?條?違約?責任??
-、乙?方雙?方應?自覺?遵守?
1。?如乙?方違?反本?合同?第一?條、?第二??條、第?條、?第四?條的?約定?或?-方聯(lián)??系不到乙?方時?,-?方可?聯(lián)?其他?供應?商供?貨。?若
如乙?方交?付器?械、?耗材?的品?種、??型號、質(zhì)?
3。?如乙?方不?能按?期交?貨達?三次?以上??,-方
4。?如乙?方因?為特?殊情??況需終止?本合?同的?履行?,必?須提?前?1?5個工作??日以書面?形式?通知?-方?。?
第七?條?其他??
1。?乙方承?諾其?所供?器械?、?材屬?于?四川?-械?采購?與監(jiān)?管平??掛?網(wǎng)品種?
?-方要求?退貨?時,?乙方?應無?條件?在質(zhì)?量有?效期?內(nèi)予?以退?貨?;-方?不?負擔任??何經(jīng)濟損?失。??
3。?-人?員不?得以?任何?形式?向乙?方?賄、?受賄?。乙?方不??得采用行??賄手段銷?售產(chǎn)??
4。?糾紛?的解?決方?式:??
?因?本合?同的?效力?、履?行、?解釋?發(fā)生?的一?切爭??議,雙方?應首?先?友好協(xié)?商解?決。?協(xié)商??不成時,?雙方?均
5。?-?雙方?均應?嚴格?信守?本合?同,?不得?隨意??變更或解?除合?同,?任?何一方?需變?合?同,?均須??書面通
本合?同?效期?半年?,若?-方??在半年?因工?作需?要須?進行?植入?-耗??材醫(yī)療器?械采?
7。?本合?同一??式三份,?-方?持兩?份,?乙方?持一?份,?具同?等法?律效??力。
-方?:?
??乙方?:?
??法定?代表?人:??
??法定代?表人?:?
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法定?地址?:?
??法定?地址?:?
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