制度是為人類設(shè)計(jì)的、構(gòu)造了政治、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)相互關(guān)系的一系列約束。優(yōu)秀的生物科技公司規(guī)章制度大全應(yīng)該是怎樣的？快來學(xué)習(xí)生物科技公司規(guī)章制度大全的撰寫技巧，跟著小編一起來參考！

生物科技公司規(guī)章制度大全篇1

一、人員準(zhǔn)入條件

1、實(shí)驗(yàn)室人員務(wù)必在身體狀況良好、穿戴好防護(hù)服(白大衣)的狀況下，方能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的污染區(qū)域工作。但當(dāng)身體出現(xiàn)較大的開放性損傷、處于較重的疾病感染狀態(tài)或呈重度疲勞狀態(tài)時(shí)不得進(jìn)入。

2、實(shí)驗(yàn)室人員、輔助人員和外來人員務(wù)必具備相應(yīng)的專業(yè)技能、受過相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室生物安全培訓(xùn)、了解實(shí)驗(yàn)室潛在的生物危害和特殊要求，經(jīng)負(fù)責(zé)人審批后方可進(jìn)入相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室工作。

3、外來參觀人員需經(jīng)科室負(fù)責(zé)人同意并在相關(guān)人員陪同下方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

4、未成年人、孕婦和有免疫缺陷的人員不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，處于易受感染狀態(tài)或感染后果嚴(yán)重的額人員也不得進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。

二、生物安全日常管理

(一)操作準(zhǔn)則

1、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，立刻洗凈雙手，再換一雙新手套。

2、當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí)，務(wù)必要戴上適宜的`手套，脫手套后務(wù)必洗手。在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后，即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。

3、不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。

4、嚴(yán)格禁止用嘴操作實(shí)驗(yàn)器材，包括吸液、吹酒精燈等。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

5、盡量用塑料制品代替玻璃制品，不使用破裂或有缺口的玻璃器具。破損的玻璃不能直接用手直接操作，務(wù)必用機(jī)械方法清除，如刷子、夾子、鑷子等。破裂的玻璃器具和比例碎片應(yīng)丟棄在有專門標(biāo)記的、單獨(dú)的，不易刺破的容器里。

6、所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的構(gòu)成控制在最小程度。任何使構(gòu)成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都務(wù)必在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

7、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器，應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在資料物到達(dá)三分之二前置換。

8、所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都務(wù)必向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

9、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)以安全方式處理和處置，使其到達(dá)生物學(xué)安全。

10、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)持續(xù)整潔、干凈，當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后，所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架務(wù)必擦拭、消毒。

11、每日工作完畢，最后一個(gè)離開實(shí)驗(yàn)室的人員需關(guān)好水、電、門、窗。

(二)生物安全行為規(guī)范

1、進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾，修剪指甲，以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后，禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。不得佩戴有可能被卷入機(jī)器或可隨人傳染性物質(zhì)的飾物。

2、在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí)，要始終穿著實(shí)驗(yàn)服，實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服(白大衣)。大白衣應(yīng)定期清洗、更換，清洗時(shí)應(yīng)使用具有殺菌消毒的洗液或其他相應(yīng)方法。

3、操作感染性物質(zhì)、腐蝕性或毒性物質(zhì)時(shí)須在通風(fēng)櫥中進(jìn)行，并佩戴相關(guān)的安全防護(hù)用品，如安全鏡、面罩或護(hù)目鏡。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。

4、當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對(duì)象噴濺、或紫外線輻射時(shí)，務(wù)必要配戴護(hù)目鏡，面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。

5、實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡，禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。

6、實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。

7、不得涉及呼吸道傳播疾病樣品室，要佩戴貼合要求的防護(hù)口罩。

(三)監(jiān)督與檢查

1、涉及病原體的科室負(fù)責(zé)人要經(jīng)常對(duì)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的生物安全性進(jìn)行檢查和監(jiān)督。

2、各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目主管人員要定期對(duì)所開展的實(shí)驗(yàn)工作進(jìn)行監(jiān)督與檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告安全隱患事件。

三、常見實(shí)驗(yàn)室廢棄品處理

實(shí)驗(yàn)室廢棄品按物理類型而言可分為固體廢棄品、液體廢棄品及氣體廢棄品，就危害類型而驗(yàn)分為化學(xué)毒性廢品和病原性廢品，由于廢棄物品具有潛在的致病性、傷害性，如不妥善處理會(huì)造成很大的人身危害、環(huán)境污染和社會(huì)危害。根據(jù)《國家危險(xiǎn)廢物品名錄》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》、衛(wèi)生部和國家環(huán)境保護(hù)總局制定的《醫(yī)療廢物分類目錄》有關(guān)規(guī)定的要求，對(duì)實(shí)驗(yàn)室廢棄物進(jìn)行分類，主要包括感染性廢棄物、病理性廢棄物、損傷性廢棄物、化學(xué)性和放射性廢棄物等。

生物科技公司規(guī)章制度大全篇2

(一)人員管理

1、科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。

2、實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外，從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷，具有醫(yī)師或技師等專業(yè)技術(shù)資格。

3、必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單位考核合格。

4、實(shí)驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案，定期進(jìn)行必要的預(yù)防接種。

5、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做好個(gè)人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。

(二)環(huán)境、設(shè)施管理

1、在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼"生物危害"警告標(biāo)志，注明病原微生物，實(shí)驗(yàn)室生物安全等級(jí)和負(fù)責(zé)人電話。未經(jīng)許可，非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。

2、實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦公區(qū)。

3、實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干手器。

4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換氣;配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜;配備高壓蒸汽滅菌器，并按期檢查驗(yàn)證合格。

5、實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。

6、實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱，保存明確含有病原微生物標(biāo)本和菌(毒)種的冰箱需配備雙鎖。

(三)病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理

1、實(shí)驗(yàn)室按照《人間病原微生物分類目錄》進(jìn)行病原微生物分類。根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、所涉及的病原微生物種類，從事與本實(shí)驗(yàn)室相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動(dòng)。

2、病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：

①與采集病原微生物樣本所需的生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平;

②掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人員;

③有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施;

④保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段;

⑤采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散和感染，并對(duì)樣本來源，采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。

3、高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得《高致病性病原微生物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證》后方可運(yùn)送，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。

(四)操作管理

1、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù)，菌(毒)種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。

2、指定專人對(duì)涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌(毒)種的一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。

3、嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)。

4、微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。

5、所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)戴手套，穿隔離衣，戴口罩，采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套，馬上洗凈雙手，再換一雙新手套。

6、不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。

7、嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。

8、所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物，應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散，微生物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。

9、防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。

10、應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。銳器盒應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到3/4前置換。

11、發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí)行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。

12、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作臺(tái)、生物安全柜臺(tái)面。

13、所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。

14、發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí)，必須立即封存標(biāo)本及培養(yǎng)物，向院內(nèi)感控處報(bào)告。

15、在進(jìn)行可能直接或意外接觸到血液、體液以及其他有潛在感染性材料的操作時(shí)應(yīng)戴上合適的手套，脫手套后以及離開實(shí)驗(yàn)室前都應(yīng)洗手。

生物科技公司規(guī)章制度大全篇3

1目的

為了確保實(shí)驗(yàn)室工作人員身體健康和安全，防止發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染事件，保護(hù)實(shí)驗(yàn)環(huán)境的安全。

2適用范圍

適用于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)包括一級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理。

3職責(zé)

3.1生物安全委員會(huì)：負(fù)責(zé)對(duì)管理體系文件的審定;負(fù)責(zé)病原微生物危害評(píng)估報(bào)告的論證及各類實(shí)驗(yàn)室生物安全事故的處置指導(dǎo)、評(píng)估和技術(shù)咨詢;生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)技術(shù)的指導(dǎo)，生物安全重大事項(xiàng)的

3.2單位法人：對(duì)實(shí)驗(yàn)室生物安全負(fù)總責(zé)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的批準(zhǔn)與頒布，負(fù)責(zé)生物安全防護(hù)設(shè)備、防護(hù)用品的保障，負(fù)責(zé)生物安全管理相關(guān)資源的保障。

3.3生物安全委員會(huì)辦公室：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理與監(jiān)督檢査。

3.4實(shí)驗(yàn)室生物安全管理部門：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件的修訂，應(yīng)建立完善的生物安全組織機(jī)構(gòu)和管理體系。

3.5人事管理部門：負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室新上崗人員的上崗培訓(xùn)，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的健康監(jiān)護(hù)和個(gè)人健康檔案的建立，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員的免疫接種計(jì)劃的制訂和實(shí)施。

3.6教育培訓(xùn)管理部門：負(fù)責(zé)實(shí)習(xí)進(jìn)修人員及課題項(xiàng)目合作人員的培訓(xùn)和管理。

3.7實(shí)驗(yàn)室主任：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)本實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度的制定;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室工作人員的生物安全、專業(yè)技能培訓(xùn)計(jì)劃的制定和實(shí)施;負(fù)責(zé)落實(shí)部門生物安全管理員;負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室人員按照生物安全管理要求開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室菌、毒種和生物樣本的安全管理。

3.8實(shí)驗(yàn)人員：應(yīng)自覺遵守相關(guān)制度，自覺學(xué)習(xí)和接受相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作程序開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和操作儀器設(shè)備，有做好個(gè)人防護(hù)和對(duì)他人安全負(fù)責(zé)的義務(wù)。

3.9其他部門的職責(zé)參照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4管理要求

4.1培訓(xùn)要求：所有實(shí)驗(yàn)操作人員、實(shí)驗(yàn)輔助人員、工勤人員必須經(jīng)過傳染病防治知識(shí)、生物安全防護(hù)知識(shí)和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格，持證上崗。培訓(xùn)要有計(jì)劃性和可持續(xù)性，并有完整的培訓(xùn)記錄。應(yīng)對(duì)被培訓(xùn)者和培訓(xùn)者進(jìn)行考核和評(píng)估。經(jīng)考核合格者方有上崗資格，每年至少接受一次生物安全知識(shí)和專業(yè)技能培訓(xùn)，中途發(fā)生換崗的，上崗前應(yīng)再次接受專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，部門應(yīng)做好培訓(xùn)并記錄培訓(xùn)情況，資料統(tǒng)一交培訓(xùn)管理部門備案。必要時(shí)應(yīng)對(duì)培訓(xùn)工作的成效進(jìn)行評(píng)估。

4.2準(zhǔn)人要求：

4.2.1人員控制：只有在告知潛在風(fēng)險(xiǎn)并符合進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室條件要求的人才能進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。在開展涉及有關(guān)病原微生物的工作時(shí)，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)禁止或限制人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。一般情況下，易感人員或具有免疫缺陷、過敏史或感染后會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重后果的人員，不允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對(duì)工作人員是否有上述情況，應(yīng)事先進(jìn)行評(píng)估后再?zèng)Q定是否容許其進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作，并負(fù)有最終責(zé)任。

4.2.2項(xiàng)目準(zhǔn)入：實(shí)驗(yàn)室開展高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)必須按照要求進(jìn)行審批，未經(jīng)許可不得超范圍開展髙致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng);不得在低于防護(hù)要求的實(shí)驗(yàn)室開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng);開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前實(shí)驗(yàn)室應(yīng)組織相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并經(jīng)生物安全負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

4.3安全計(jì)劃：實(shí)驗(yàn)室必須制訂年度安全計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年對(duì)安全計(jì)劃至少審核和檢査一次，情況發(fā)生變化的應(yīng)及時(shí)進(jìn)行修訂。

4.4生物安全自查要求：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理情況組織進(jìn)行自行檢査，每月不得少于一次，檢查后應(yīng)形成書面的檢查記錄報(bào)生物安全管理部門備案，并及時(shí)整理歸檔。

4.5個(gè)體防護(hù)要求：所有實(shí)驗(yàn)人員必須經(jīng)過個(gè)人防護(hù)的培訓(xùn)，個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)識(shí)不淸、破損的防護(hù)用品，按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備及類型，正確使用個(gè)人防護(hù)裝備。

進(jìn)人二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，必須按照規(guī)定要求穿防護(hù)服，戴口罩、帽子、手套等防護(hù)用品。個(gè)人應(yīng)根據(jù)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的性質(zhì)、病原微生物的危害程度進(jìn)行相應(yīng)防護(hù)，不得隨意降低防護(hù)等級(jí)。實(shí)驗(yàn)人員不得穿拖鞋、短袖工作服進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)域從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。嚴(yán)禁穿著實(shí)驗(yàn)工作服離開實(shí)驗(yàn)室到辦公區(qū)域和其他公共區(qū)域。

從事髙致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)時(shí)應(yīng)當(dāng)有2名或以上工作人員同時(shí)參加(但建議不要超過3人)，禁止單獨(dú)一人從事高危險(xiǎn)度的實(shí)驗(yàn)室檢測工作，以防發(fā)生意外。在同一個(gè)實(shí)驗(yàn)室的同一個(gè)獨(dú)立安全區(qū)域內(nèi)，只能同時(shí)從事一種高致病性病原微生物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

4.6實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備要求：進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在進(jìn)入前，需做好充分的實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備工作，填寫實(shí)驗(yàn)材料清單，禁止實(shí)驗(yàn)過程中隨意頻繁出、入實(shí)驗(yàn)室，而導(dǎo)致生物安全實(shí)驗(yàn)室以外場所的污染及可能帶來的安全隱患。

4.7實(shí)驗(yàn)清單要求：進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員工作前應(yīng)準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)清單，內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)操作內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)器材和物品、消毒物品的種類和數(shù)量及要求。

4.8記錄要求：進(jìn)入生物安全實(shí)驗(yàn)室工作的檢驗(yàn)人員在實(shí)驗(yàn)過程中必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，自覺按照規(guī)定操作程序進(jìn)行操作，不得隨意改變操作程序，同時(shí)做好相關(guān)的實(shí)驗(yàn)記錄，包括記錄實(shí)驗(yàn)室使用情況和安全監(jiān)督情況，從事高致病性病原微生物相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)記錄檔案保存期不得少于20年。記錄要求字體工整、字跡清晰、信息完整，不得用記號(hào)筆、鉛筆等不能長久保存的筆記錄。

4.9消毒要求：實(shí)驗(yàn)人員完成實(shí)驗(yàn)后，在離開實(shí)驗(yàn)室之前，要及時(shí)清理實(shí)驗(yàn)臺(tái)面，并對(duì)實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面及空間采用可靠有效的消毒方法和消毒劑進(jìn)行充分的消毒，要求詳見醫(yī)療機(jī)構(gòu)《消毒技術(shù)規(guī)范》20__版，確保消毒規(guī)范有效。

4.10廢棄物處理要求：病原微生物實(shí)驗(yàn)廢棄物處理嚴(yán)格按《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》和單位有關(guān)規(guī)定進(jìn)行規(guī)范處置，未經(jīng)消毒滅菌處理的實(shí)驗(yàn)廢棄物和實(shí)驗(yàn)器材、設(shè)備嚴(yán)禁帶出實(shí)驗(yàn)室。

4.11設(shè)施設(shè)備要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)病原微生物危害程度分類，對(duì)不同的病原微生物采取相應(yīng)級(jí)別的生物安全防護(hù)水平的安全防范措施，保證實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程中的安全。生物安全柜安裝后或每次檢修后，應(yīng)由有資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)和專業(yè)人員對(duì)每一臺(tái)生物安全柜的運(yùn)行性能和高效過濾器完整性進(jìn)行驗(yàn)證，每年至少—次。

生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和設(shè)備配備必須符合國家標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)規(guī)定。對(duì)生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)施和設(shè)備進(jìn)行定期檢測驗(yàn)證。

4.12菌(毒)種和生物樣本管理要求：病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸按《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》要求執(zhí)行，相關(guān)材料應(yīng)報(bào)生物安全管理部門備案。相關(guān)部門應(yīng)定期及時(shí)地將新近分離、采集的有保存價(jià)值的菌(毒)種、陽性生物樣本每季度辦理一次交存手續(xù)，按期交菌(毒)種庫、生物樣本庫統(tǒng)一保存，并做好交接記錄。接收部門應(yīng)制備菌(毒)種和生物樣本清單，并報(bào)生物安全管理部門備案?？?所)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)工作毒種的安全管理，應(yīng)對(duì)工作毒種的去向進(jìn)行監(jiān)管，形成過程性記錄，定期歸檔備查。不得以任何形式的個(gè)人名義接受、保存和饋贈(zèng)、交換菌(毒)種和生物樣本。

4.13責(zé)任落實(shí)：單位每年應(yīng)定期和各實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽訂實(shí)驗(yàn)室生物安全管理責(zé)任書，各實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)人員簽訂生物安全責(zé)任書，實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人為生物安全第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)落實(shí)安全責(zé)任人和生物安全監(jiān)督員，負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全日常管理工作。

4.14外來人員管理：外來人員需要參觀、考察生物安全實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)事先經(jīng)生物安全委員會(huì)辦公室(生物安全管理部門)批準(zhǔn)，持準(zhǔn)入證在相關(guān)人員陪同下做好個(gè)人防護(hù)的前提下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。實(shí)習(xí)、進(jìn)修人員應(yīng)接受實(shí)習(xí)進(jìn)修單位的相關(guān)培訓(xùn)，考核合格后，簽訂安全承諾書，在指導(dǎo)老師陪同或指導(dǎo)下進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室開展工作，不得獨(dú)自從事髙風(fēng)險(xiǎn)檢測、研究工作，原則上不給予門禁授權(quán)，確實(shí)需要授權(quán)的部門應(yīng)以書面形式報(bào)生物安全管理部門審批，并以保證其生物安全為前提。

物業(yè)保潔人員禁止進(jìn)入二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和PCR實(shí)驗(yàn)室、凈化實(shí)驗(yàn)室、生物模擬實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部從事保潔活動(dòng)。確因需要進(jìn)入的必須做好個(gè)人防護(hù)，并在所在部門業(yè)務(wù)人員指導(dǎo)下開展工作，所在部門對(duì)物業(yè)人員的安全負(fù)責(zé)。

外來設(shè)備維修人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)事先辦理準(zhǔn)人手續(xù)，進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)做好個(gè)人防護(hù)，并由所在部門派人陪同下進(jìn)行。嚴(yán)禁營銷人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)區(qū)。

4.15門禁管理：實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室應(yīng)從更衣通道進(jìn)入，走廊門禁止授權(quán)給所在部門負(fù)責(zé)人，嚴(yán)格遵照物流、人流分開，實(shí)驗(yàn)廢棄物從污物電梯通道拿出實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)、出實(shí)驗(yàn)室時(shí)應(yīng)隨手關(guān)門，使實(shí)驗(yàn)室門禁處于正常關(guān)閉狀態(tài)，對(duì)于二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室等專業(yè)實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)隨時(shí)關(guān)閉，以免使實(shí)驗(yàn)操作區(qū)域受到外界影響而導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)結(jié)果的不確定性或?qū)嶒?yàn)室操作區(qū)域氣流外溢而污染其他區(qū)域。

4.16實(shí)驗(yàn)人員能力評(píng)估：實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每年定期組織對(duì)從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的檢測、輔助人員的專業(yè)能力等進(jìn)行一次全面評(píng)估，評(píng)估材料及時(shí)報(bào)生物安全管理部門備案。

4.17責(zé)任追究：若有違反上述規(guī)定的將按照有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人的相應(yīng)責(zé)任。發(fā)生重大安全責(zé)任事故的按照國家有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任人和所在責(zé)任部門負(fù)責(zé)人、生物安全監(jiān)督員的相應(yīng)責(zé)任。

4.18應(yīng)對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及感染動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行安全管理，實(shí)驗(yàn)室、實(shí)驗(yàn)人員應(yīng)具備相關(guān)部門的資質(zhì)才能從事相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，嚴(yán)禁從事超范圍的動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。

4.19本制度由生物安全管理部門負(fù)責(zé)解釋、監(jiān)督，未盡事宜由院長(主任)辦公會(huì)議討論決定。

5依據(jù)

5.1《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》。

5.2《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定》。

5.3《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》。

生物科技公司規(guī)章制度大全篇4

一、發(fā)生損壞、遺失儀器設(shè)備的事故后，當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)寫出書面報(bào)告，詳細(xì)說明情況。由中心主任會(huì)同儀器設(shè)備管理員提出初步處理意見，并報(bào)系領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門。

二、系負(fù)責(zé)人、中心負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員、儀器設(shè)備管理人員組成鑒定小組，進(jìn)行鑒定、凡屬責(zé)任事故，當(dāng)事人要承擔(dān)責(zé)任和經(jīng)濟(jì)賠償。凡屬非責(zé)任事故，可以不賠償，但要研究事故原因，防止再次出現(xiàn)事故。

三、在計(jì)算經(jīng)濟(jì)賠償時(shí)可考慮以下情況：

1、損壞、遺失配件的，只計(jì)算配件的損失價(jià)值。

2、局部損壞可以修復(fù)的，只計(jì)算修理費(fèi)。

3、損壞后質(zhì)量顯著下降，但仍能使用的，應(yīng)按其質(zhì)量下降程度酌情計(jì)算損失價(jià)值。

4、損壞或遺失儀器設(shè)備一般可按新舊程度合理折價(jià)。

四、賠償償還期一般不得超過半年。賠償金額較大，賠償者一次交款有困難時(shí)，可申請分期或緩期交清。屬于幾個(gè)人共同承擔(dān)責(zé)任事故的，應(yīng)根據(jù)各人責(zé)任大小和認(rèn)識(shí)態(tài)度，分別承擔(dān)賠償費(fèi)。

五、賠償費(fèi)的收入作為修理或補(bǔ)充儀器設(shè)備的經(jīng)費(fèi)。

生物科技公司規(guī)章制度大全篇5

一、根據(jù)國家生物安全相關(guān)法規(guī)法律和本院特點(diǎn)，制定并健全生物安全操作規(guī)程和管理規(guī)范，定期評(píng)價(jià)和更新生物安全相關(guān)規(guī)章制度。

二、評(píng)價(jià)本院工作中所涉及的生物危險(xiǎn)程度并指導(dǎo)制定相應(yīng)的防范措施。

三、組織學(xué)習(xí)并貫徹執(zhí)行國家生物安全工作相關(guān)文件、生物安全法規(guī)，開展生物安全宣傳、教育工作，進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室相關(guān)人員培訓(xùn)和考核工作。

四、健全、完善生物安全管理隊(duì)伍培訓(xùn)考核生物安全管理人員，加強(qiáng)生物安全工作的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督。

五、組織、指導(dǎo)生物安全工作，對(duì)我院生物安全工作實(shí)行定期檢查和日常管理，檢查、督促各實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作的落實(shí)情況。

六、對(duì)臨床試驗(yàn)工作進(jìn)行生物安全危害評(píng)估、生物安全審查及核準(zhǔn)。

七、查處實(shí)驗(yàn)室生物安全違規(guī)事件，對(duì)生物安全問題提出整改意見并進(jìn)行整改檢查。

八、指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室生物安全意外事件應(yīng)急處理、提供意外事件的緊急救助及保健治療措施，并報(bào)上級(jí)有關(guān)管理部門。

九、指導(dǎo)、監(jiān)督各部門安全員工作。

生物科技公司規(guī)章制度大全篇6

1、嚴(yán)格按照“生物安全管理?xiàng)l例”中要求的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行日常診療和臨床檢驗(yàn)。

2、醫(yī)院檢驗(yàn)科只設(shè)置從事一般臨床開展的檢測和診斷的微生物室，不用于其他實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不從事含第一類、第二類病原微生物等高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)和臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目。

3、從事微生物檢測的工作人員經(jīng)考核合格的，方可上崗。

4、所有臨床實(shí)驗(yàn)檢測一律在微生物室內(nèi)進(jìn)行，工作場所要保持衛(wèi)生，各種操作排列有序，注意窗戶密閉，防止污染，嚴(yán)格保管傳染菌種。

5、嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，保證病原微生物樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段，確保報(bào)告準(zhǔn)確無誤。普通微生物標(biāo)本要保留到出報(bào)告結(jié)果的兩天后方可處理，特殊微生物標(biāo)本經(jīng)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門同意后方可銷毀。

6、發(fā)現(xiàn)和懷疑由第一和第二類病原微生物所致疾病時(shí)，立即對(duì)病人進(jìn)行隔離，并在兩小時(shí)內(nèi)上報(bào)市級(jí)衛(wèi)生行政主管部門，在市疾控中心的統(tǒng)一部署下治療處理。封閉被病原微生物污染場所，對(duì)密切接觸者進(jìn)行醫(yī)學(xué)觀察，進(jìn)行現(xiàn)場消毒，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)學(xué)檢查，并進(jìn)行其他需要采取的預(yù)防、控制措施。

7、定期檢查實(shí)驗(yàn)室的生物安全防護(hù)、病原微生物菌（毒）種和樣本保存與使用、安全操作、實(shí)驗(yàn)室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規(guī)章制度的實(shí)施情況，并對(duì)有關(guān)生物安全規(guī)定的落實(shí)情況進(jìn)行檢查，對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、材料等進(jìn)行檢查、維護(hù)和更新。

8、組織全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行微生物安全知識(shí)培訓(xùn)。

醫(yī)院每月對(duì)檢驗(yàn)科的工作正常秩序和運(yùn)行情況進(jìn)行檢查，并且定期對(duì)醫(yī)院落實(shí)情況進(jìn)行檢查。

生物科技公司規(guī)章制度大全篇7

第一章總則

第一條為加強(qiáng)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理,維護(hù)環(huán)境安全,根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法》等有關(guān)規(guī)定,制定本辦法。

第二條本辦法適用于進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全管理。本辦法所稱環(huán)保用微生物菌劑,是指從自然界分離純化或者經(jīng)人工選育等現(xiàn)代生物技術(shù)手段獲得的,主要用于水、大氣、土壤、固體廢物污染檢測、治理和修復(fù)的一種或者多種微生物菌種。

第三條國家對(duì)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的環(huán)境安全管理,實(shí)行檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)制度。

第四條環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)是依法成立的從事生產(chǎn)或者使用微生物菌劑的企業(yè)事業(yè)法人,并具備微生物菌劑安全生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和應(yīng)急處置的能力。進(jìn)口環(huán)保用微生物菌劑,應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定申請獲得《微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,并憑該樣品環(huán)境安全證明依法辦理衛(wèi)生檢疫審批和現(xiàn)場查驗(yàn)。

第五條環(huán)境保護(hù)部對(duì)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監(jiān)督管理。省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門依照本辦法對(duì)轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑環(huán)境安全實(shí)施監(jiān)督管理。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局統(tǒng)一管理全國進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑的衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理工作;國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)轄區(qū)內(nèi)進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑實(shí)施衛(wèi)生檢疫監(jiān)督管理。

第六條環(huán)境保護(hù)部會(huì)同國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局設(shè)立環(huán)保用微生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)專家委員會(huì),負(fù)責(zé)對(duì)微生物菌劑樣品的環(huán)境安全性進(jìn)行評(píng)審。

第二章樣品入境

第七條進(jìn)口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交下列材料,先行申請辦理環(huán)保用微生物菌劑樣品入境手續(xù):

(一)進(jìn)口經(jīng)營者與境外經(jīng)營者簽訂的微生物菌劑進(jìn)口合同或者合同意向書的復(fù)印件;

(二)進(jìn)口經(jīng)營者主管人員和專業(yè)技術(shù)人員具備的微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作的專業(yè)學(xué)歷或者資格證書復(fù)印件;

(三)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸、處理的環(huán)境安全控制措施和突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案;

(四)出口國政府主管部門出具的微生物菌劑環(huán)境安全證明;

(五)微生物菌劑在出口國的生產(chǎn)和應(yīng)用情況;

(六)擬進(jìn)口用于檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)樣品的最低數(shù)量和規(guī)格;

(七)微生物菌劑環(huán)境安全性的其他證明資料。

前款所列材料,應(yīng)當(dāng)用中文或者中、英文對(duì)照文本,一式三份。

第八條省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自受理進(jìn)口樣品申請之日起30日內(nèi),對(duì)申請材料進(jìn)行審查,材料齊備、內(nèi)容屬實(shí)的,核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

必要時(shí),省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門可以組織專家進(jìn)行技術(shù)審查,審查合格的,核發(fā)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》。

《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》必須注明進(jìn)口樣品的數(shù)量和規(guī)格。《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》一式兩份,一份用于樣品檢疫審批,一份用于樣品環(huán)境安全評(píng)價(jià)數(shù)量核銷。

第九條直屬檢驗(yàn)檢疫局憑《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,簽發(fā)樣品衛(wèi)生檢疫審批單。樣品入境口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)憑樣品衛(wèi)生檢疫審批單,對(duì)樣品的數(shù)量、規(guī)格、外包裝情況進(jìn)行現(xiàn)場查驗(yàn)。對(duì)樣品查驗(yàn)合格的,準(zhǔn)予入境。

第三章樣品環(huán)境安全評(píng)價(jià)

第十條進(jìn)口經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)委托微生物檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)對(duì)樣品進(jìn)行檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)。接受委托的檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)是從事微生物研究的合格實(shí)驗(yàn)室(glp),或者中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的國家級(jí)專業(yè)機(jī)構(gòu)。

第十一條樣品檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照環(huán)境保護(hù)部制定的《環(huán)保用微生物菌劑檢測規(guī)程》和《環(huán)保用微生物菌劑使用環(huán)境安全評(píng)價(jià)導(dǎo)則》,對(duì)進(jìn)口微生物菌劑進(jìn)行檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià),出具樣品檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,并對(duì)檢測數(shù)據(jù)和評(píng)價(jià)結(jié)論的真實(shí)性、準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

(一)微生物菌劑的微生物學(xué)檢測鑒定;

(二)微生物菌劑的安全性試驗(yàn);

(三)微生物菌劑的評(píng)價(jià);

(四)微生物菌劑的衛(wèi)生學(xué)安全評(píng)價(jià);

(五)微生物菌劑及各類終產(chǎn)物的生態(tài)安全評(píng)價(jià);

(六)微生物菌劑的生產(chǎn)或者使用環(huán)境評(píng)價(jià)。

檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,還應(yīng)當(dāng)附具下列內(nèi)容:

(一)微生物菌劑出口國已有的環(huán)境安全評(píng)價(jià)資料;

(二)檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)及其代理機(jī)構(gòu)資質(zhì)信息。

樣品檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告,一式三份。

第十二條樣品檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)結(jié)束后,檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將微生物菌劑樣品全部安全銷毀,不得保留或者移作他用。

第十三條進(jìn)口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)將樣品全數(shù)交驗(yàn)。檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》,核對(duì)樣品數(shù)量和規(guī)格;對(duì)數(shù)量和規(guī)格與《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》中不一致的,不得出具樣品檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

第四章樣品環(huán)境安全證明

第十四條進(jìn)口經(jīng)營者,應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門提交樣品檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

第十五條省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門應(yīng)當(dāng)自收到進(jìn)口經(jīng)營者提交的樣品檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告之日起30日內(nèi)進(jìn)行審核,簽署審核意見,連同申報(bào)材料、檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告一式三份報(bào)環(huán)境保護(hù)部。環(huán)境保護(hù)部自收到申報(bào)材料之日起5個(gè)工作日內(nèi),將申報(bào)材料提交環(huán)保用微生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)專家委員會(huì)。

第十六條環(huán)保用微生物環(huán)境安全評(píng)價(jià)專家委員會(huì)應(yīng)當(dāng)自收到申報(bào)材料之日起15個(gè)工作日內(nèi)完成評(píng)審,提出《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評(píng)審意見》,報(bào)環(huán)境保護(hù)部。

第十七條《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評(píng)審意見》,應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

(一)進(jìn)口經(jīng)營者申報(bào)的微生物菌劑主要成分與檢測機(jī)構(gòu)的檢測結(jié)果是否一致;

(二)微生物菌劑中是否含有對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危險(xiǎn)或者較大風(fēng)險(xiǎn)的微生物菌種(群);

(三)微生物菌劑是否已經(jīng)在出口國進(jìn)行安全生產(chǎn)和使用;

(四)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和工作人員是否具備微生物生產(chǎn)、應(yīng)用和安全操作專業(yè)學(xué)歷或者資格;

(五)微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案是否可行。

第十八條環(huán)境保護(hù)部依據(jù)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全性評(píng)審意見》,對(duì)檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)合格的微生物菌劑,出具《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

第十九條同一進(jìn)口經(jīng)營者的同一商品(項(xiàng)目)名稱微生物菌劑,應(yīng)當(dāng)申請一個(gè)《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。已獲得《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的同一微生物菌劑,有兩個(gè)以上商品(項(xiàng)目)名稱的,應(yīng)當(dāng)報(bào)環(huán)境保護(hù)部備案。

第二十條《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》有效期為三年。有效期屆滿后仍然需要進(jìn)口該微生物菌劑的,進(jìn)口經(jīng)營者需要重新辦理《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

第二十一條任何單位和個(gè)人不得轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。

第五章出入境衛(wèi)生檢疫審批與報(bào)檢查驗(yàn)

第二十二條進(jìn)出口經(jīng)營者按照《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的規(guī)定,向直屬檢驗(yàn)檢疫局提出衛(wèi)生檢疫審批申請。進(jìn)口經(jīng)營者還應(yīng)當(dāng)提供環(huán)境保護(hù)部出具的《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》。直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)準(zhǔn)予進(jìn)出口的,出具《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》。

第二十三條口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)憑《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》受理環(huán)保用微生物菌劑報(bào)檢,實(shí)施現(xiàn)場檢疫查驗(yàn),并按照有關(guān)規(guī)定抽樣送專業(yè)的環(huán)保微生物菌劑符合檢測實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn),經(jīng)符合性檢驗(yàn)及衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)合格的,方可放行。

第二十四條口岸檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)首次送檢的環(huán)保用微生物菌劑,應(yīng)當(dāng)在20個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn);對(duì)首次檢驗(yàn)已經(jīng)合格的,應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)完成檢驗(yàn)。

第六章后續(xù)監(jiān)管

第二十五條進(jìn)出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)采取環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施,制定事故處置應(yīng)急預(yù)案。進(jìn)出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保留環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理記錄。

第二十六條進(jìn)出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)于每年1月31日前,將上一年度環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用環(huán)境安全管理情況和本年度環(huán)保用微生物菌劑進(jìn)出口計(jì)劃,報(bào)省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。

第二十七條環(huán)保用微生物菌劑在進(jìn)出口、生產(chǎn)或者使用過程中,出現(xiàn)異常情況,或者有新的科學(xué)依據(jù)證明對(duì)人體健康和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成危害的,環(huán)境保護(hù)部應(yīng)當(dāng)撤銷其《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,監(jiān)督進(jìn)口單位銷毀該微生物菌劑,并向國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局通報(bào)有關(guān)情況。

第二十八條進(jìn)出口經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門備案。變更環(huán)保用微生物菌劑生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地的,應(yīng)當(dāng)分別向變更前和變更后生產(chǎn)或者使用活動(dòng)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門辦理備案變更。

第七章罰則

第二十九條違反本辦法規(guī)定,樣品檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)結(jié)束后,未將微生物菌劑樣品全部安全銷毀的,由檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境行政主管部門責(zé)令改正;拒不改正的,可以處一萬元以上三萬元以下的罰款,并由環(huán)境保護(hù)主管部門指定有能力的單位代為銷毀,所需費(fèi)用由違法者承擔(dān)。檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)出具虛假樣品檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)結(jié)論的,環(huán)境保護(hù)部不再受理該評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)做出的樣品檢測和環(huán)境安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

第三十條偽造或者涂改檢疫單、證的,檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以給予警告或者處以5000元以下的罰款。違反本辦法規(guī)定,轉(zhuǎn)讓、偽造、涂改或者變造《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的,或者隱瞞有關(guān)情況、提供虛假材料的,由環(huán)境保護(hù)部撤銷《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》,直屬檢驗(yàn)檢疫局吊銷《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫審批單》;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

第三十一條違反本辦法規(guī)定,未妥善保存微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理記錄,或者未執(zhí)行微生物菌劑生產(chǎn)、使用、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸和處理的環(huán)境安全控制措施和事故處置應(yīng)急預(yù)案的,由省、自治區(qū)、直轄市環(huán)境保護(hù)行政主管部門責(zé)令改正;拒不改正的,處一萬元以上三萬元以下罰款。

第八章附則

第三十二條有關(guān)國際公約、雙邊或者多邊協(xié)議、進(jìn)口國法律的規(guī)定以及合同約定,需要對(duì)出口環(huán)保用微生物菌劑樣品進(jìn)行環(huán)境安全評(píng)價(jià)和環(huán)境安全證明的,參照本辦法第三、四章執(zhí)行。

第三十三條進(jìn)出口環(huán)保用微生物菌劑涉及動(dòng)植物安全的,應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定,并辦理進(jìn)境動(dòng)植物檢疫特許審批。

第三十四條進(jìn)口經(jīng)營者委托代理進(jìn)口申請的,其代理人除提交第七條規(guī)定的申請材料外,還應(yīng)當(dāng)提供與進(jìn)口經(jīng)營者簽訂的協(xié)議以及營業(yè)執(zhí)照原件。

第三十五條《環(huán)保用微生物菌劑樣品入境通知單》和《環(huán)保用微生物菌劑樣品環(huán)境安全證明》的格式與內(nèi)容,由環(huán)境保護(hù)部統(tǒng)一制定。