質量總監(jiān)崗位職責內容篇1

1.在公司總經理領導下負責公司質量管理及GMP工作。

2.嚴格按照GMP要求，組織實施公司質量管理、控制工作。

3.確保原輔料、包裝材料、中間產品、待包裝產品和成品符合經注冊批準的要求和質量標準。

4.確保在產品放行前完成批記錄的審核。

5.確保完成所有必要的檢驗。

6.批準質量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質量管理的操作規(guī)程。

7.審核和批準所有與質量有關的變更。

8.確保所有重大偏差和檢驗結果超標已經過調查并得到及時處理。

9.批準并監(jiān)督公司委托檢驗工作。

10.監(jiān)督廠房和設備的維護，以保持良好的運行狀態(tài)。

11.確保完成各種必要的確認或驗證工作，審核和批準確認或驗證方案和報告。

12.確保完成公司各項自檢。

13.負責評估和批準物料供應商。

14.確保所有與產品質量有關的投訴已經過調查，并得到及時、正確的處理。

15.確保完成產品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數據。

16.確保完成產品質量回顧分析。

17.確保質量控制和質量保證人員都已經過必要的上崗培訓和繼續(xù)教育培訓，并根據實際需要調整培訓內容。

18.負責批準公司產品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。

質量總監(jiān)崗位職責內容篇2

1、建立、維護、更新和持續(xù)改進公司質量體系，組織實施公司質量體系內部審核，跟蹤、協調改進措施，推動公司質量體系的持續(xù)改進;

2、起草、維護、更新公司質量體系文件;

3、組織實施質量能力評審、第三方體系審核，跟蹤、協調改進措施;

4、負責經驗推廣，推動生產體系持續(xù)改進;

質量總監(jiān)崗位職責內容篇3

1、審核質量控制的政策、流程、制度及操作規(guī)范，督促、檢查質量政策制度的貫徹執(zhí)行;

2、完成部門年度質量目標;

3、負責供應鏈的質量控制，指導對供應商、外協商的供貨質量進行控制管理;

4、主持召開重大質量專題會議，協調各部門的配合，開展重大質量改善和不良成本控制項目;

5、指導及參與重大質量風險和事故的處理;

6、參與銜接售后服務及產品開發(fā)流程的節(jié)點管控;

7、建立健全公司質量管理體系。

質量總監(jiān)崗位職責內容篇4

1.實現供應商產品生產的整體質量控制，包括過程質量控制、最終質量控制;

2.合理改進和規(guī)范檢驗流程，及時指導、處理、協調和解決檢驗過程中出現的問題，確保檢驗工作的有效進行;

3.有效處理客戶投訴，控制客戶投訴與退貨，并對此進行調查原因、分析及采取改善措施;對不合格品訂立預防措施并執(zhí)行;對生產品質控制和品質異常進行分析改善;

4.對各種質量記錄數據進行統(tǒng)計、分析，建立、規(guī)范、不斷完善產品檢驗標準，根據檢驗需要，設計制作、采購計量器具，建立健全計量器具管理制度;

5.部門管理制度的制訂、監(jiān)督、指導、考核等，以及人員培訓、考核;

質量總監(jiān)崗位職責內容篇5

1、根據公司的新藥研發(fā)工作，建立質量保證體系，擔任質量受權人，分管QA和QC部門日常工作;

2、組織制定和完善質量管理各項規(guī)章制度、實施細則、工作程序及要求，并監(jiān)督、檢查和指導執(zhí)行，確保各項活動有序進行;

3、制定QA部、QC部年度工作計劃和重大任務專項工作計劃，并組織實施;

4、負責各部門SOP的起草、審核和管理，審核項目研究和驗證方案及報告;

5、負責物料供應商、委托加工、委托檢驗單位的的質量評估;產品的審核、放行和控制;

6、確保員工接受必要的cGMP培訓，建立年度培訓計劃;

7、參與新藥IND申報中質量相關資料的準備。

質量總監(jiān)崗位職責內容篇6

1、負責公司下屬各開發(fā)項目工程質量、技術、安全、材料、項目發(fā)展管理體系的編制及完善工作，并監(jiān)督實施;

2、對項目的前期方案規(guī)劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監(jiān)督實施;

3、編制、審核項目的投資、質量、安全、材料目標的制定，并監(jiān)督實施，對項目工程管理成效進行考核;

4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業(yè)意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監(jiān)督項目技術和質量管理，組織完善技術規(guī)范體系;

5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執(zhí)行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節(jié)點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

8、負責組織新產品研發(fā)。

質量總監(jiān)崗位職責內容篇7

1、協助管理者代表實施企業(yè)質量管理體系的策劃、建立、實施與維護;

2、組織公司質量、計量等企業(yè)標準或流程的制訂和審核;

3、負責組織并建立公司質量目標系統(tǒng)，并跟蹤目標落實情況;

4、主持策劃影響產品質量的生產過程控制、組織過程能力的評定、協調解決重大質量問題;

5、負責公司供應商質量保證能力的審核與提升;

6、負責質量管理制度和考核辦法的制訂，人員的管理與考核，以及給予業(yè)務培訓指導。

質量總監(jiān)崗位職責內容篇8

1. 負責公司的質量戰(zhàn)略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監(jiān)控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續(xù)改進;

2. 貫徹執(zhí)行試劑質量管理的法律、法規(guī)，全面負責試劑盒及儀器的質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監(jiān)督與協調;負責驗證報告的審核和批準;

4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

5. 負責企業(yè)內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫(yī)療器械管理的相關法規(guī)及政策。

8、協助總經理進行質量計劃，組織、監(jiān)督公司各項質量規(guī)劃及計劃的實施和預算。

質量總監(jiān)崗位職責內容篇9

1. 負責整個部門的工作，組織和監(jiān)督下屬實現部門目標。

2. 執(zhí)行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

9. 負責質量成本的控制。

10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監(jiān)崗位職責內容篇10

1.做好質檢相關工作，梳理相關質檢流程，落地實施，并監(jiān)控部門運營狀況;

2.把控工廠產品出品質量，從基礎的包材檢，原料檢，生物檢到成品出廠的過程要嚴格監(jiān)管。

3.協同相關部門制定質檢標準，監(jiān)督并促進區(qū)域運營操作規(guī)范和標準流程的建立，提升運營效率;

4.預控、發(fā)現實際作業(yè)環(huán)節(jié)中的各類異常，對質檢部門運營情況進行監(jiān)督檢查，監(jiān)督整改異常;

5.出具質檢部門質量相關數據，開展數據分析，提出并匯報部門的優(yōu)化建議;

6.針對質量管理及檢測要求開展質控相關培訓及指導工作;

7.協同運營體系根據實際運營情況推進內部系統(tǒng)或流程改造。